{"id":20257,"date":"2022-07-14T07:30:00","date_gmt":"2022-07-14T05:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/qlinea.com\/mfn_news\/delarsrapport-1-januari-30-juni-2022\/"},"modified":"2023-12-13T12:00:46","modified_gmt":"2023-12-13T11:00:46","slug":"delarsrapport-1-januari-30-juni-2022","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-1-januari-30-juni-2022\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport 1 januari \u2013 30 juni 2022"},"content":{"rendered":"<div class=\"mfn-preamble\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>STORT STEG MOT USA MARKNADEN<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-body\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Andra kvartalet, 1 april &ndash; 30 juni 2022<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nettooms&auml;ttningen uppgick till 4,1 (4,3) MSEK.<\/li>\n<li>R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -73,1 (-68,2) MSEK.<\/li>\n<li>Periodens resultat uppgick till -74,0 (-68,0) MSEK.<\/li>\n<li>Resultatet per aktie f&ouml;re och efter utsp&auml;dning uppgick till -2,53 (-2,47) SEK.<\/li>\n<li>Kassafl&ouml;det fr&aring;n den l&ouml;pande verksamheten uppgick till -69,1 (-45,0) MSEK.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Perioden, 1 januari &ndash; 30 juni 2022<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nettooms&auml;ttningen uppgick till 9,9 (4,3) MSEK.<\/li>\n<li>R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -144,9 (-131,9) MSEK.<\/li>\n<li>Periodens resultat uppgick till -145,9 (-131,1) MSEK.<\/li>\n<li>Resultatet per aktie f&ouml;re och efter utsp&auml;dning uppgick till -5,00 (-4,81) SEK.<\/li>\n<li>Kassafl&ouml;det fr&aring;n den l&ouml;pande verksamheten uppgick till -120,8 (-101,1) MSEK.<\/li>\n<li>Bolaget har per den 30 juni 2022 sammanlagt 213,8 (347,8) MSEK i tillg&auml;ngliga medel.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>V&auml;sentliga h&auml;ndelser<\/strong><br \/><strong>Under andra kvartalet 2022<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Bolaget meddelade att ASTar f&aring;tt kategoriseringen &rdquo;breakthrough device&rdquo; av det amerikanska l&auml;kemedels-verket FDA.<\/li>\n<li>Q-linea l&auml;mnar in marknadsans&ouml;kan till FDA f&ouml;r ASTar i USA.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>efter periodens utg&aring;ng<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Q-linea mottog en avsiktsf&ouml;rklaring fr&aring;n ett stort marknadsledande f&ouml;retag f&ouml;r utv&auml;rdering och potentiell kommersialisering av Podler.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>VD kommentar<\/strong><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">&Aring;rets andra kvartal var rikt p&aring; positiva nyheter f&ouml;r Q-linea och framf&ouml;r allt s&aring;g vi ett stort intresse fr&aring;n potentiella kunder.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Under ECCMID-m&auml;ssan (European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) i Lissabon 23&ndash;26 april och under den amerikanska motsvarigheten till ECCMID, ASM Microbe (American Society for Microbiology), i Washington 9&ndash;13 juni var &aring;terkopplingen fr&aring;n potentiella kunder mycket positiv. Vid ECCMID presenterade vi bland annat f&ouml;r f&ouml;rsta g&aring;ngen v&aring;r blododlingsbeh&aring;llare Podler&reg; i sin helhet och m&ouml;jligheten att k&ouml;ra isolatskivor i ASTar med hj&auml;lp av en separat laddningsstation.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Under ASM Microbe tog vi upp &ouml;ver 100 intresseanm&auml;lningar f&ouml;r ASTar, vilket var betydligt h&ouml;gre &auml;n v&aring;rt interna m&aring;l. Med tanke p&aring; att ASM Microbe &auml;r en mindre m&auml;ssa &auml;n ECCMID och att ASTar inte &auml;nnu &auml;r kommersiellt tillg&auml;nglig i USA &auml;r vi &ouml;verv&auml;ldigade av intresset. &Ouml;verlag slog intresset f&ouml;r ASTar alla v&aring;ra interna m&aring;l och v&aring;r partner Thermo Fisher Scientific hade fullt hus i sitt ASTar-b&aring;s under b&aring;da m&auml;ssor.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Vi ser att det stora intresset b&ouml;r generera en positiv utveckling av f&ouml;rs&auml;ljningen under n&auml;sta &aring;r och att vi i dagsl&auml;get st&aring;r fast vid tidigare kommunicerad s&auml;ljprognos f&ouml;r &aring;ret. S&auml;ljprocessen &auml;r l&aring;ng och v&aring;r bed&ouml;mning &auml;r att 2022 kommer att vara ett baktungt &aring;r. Dock &auml;r v&aring;rt m&aring;l l&aring;ngsiktigt och intresset f&ouml;r ASTar och lyckade utv&auml;rderingar &auml;r en bra grund f&ouml;r framtiden.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">En katalysator f&ouml;r det stora intresset &auml;r att vi n&auml;rmar oss marknadsgodk&auml;nnande i USA. Strax f&ouml;re ASM Microbe l&auml;mnade vi in en 510(k)-ans&ouml;kan f&ouml;r amerikanskt marknadstillst&aring;nd till det amerikanska l&auml;kemedelsverket, FDA. D&aring; vi i april i &aring;r fick en kategorisering som &rdquo;breakthrough device&rdquo; hoppas vi att v&aring;r regulatoriska granskning prioriteras hos FDA.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Kategoriseringen kan tilldelas produkter som anses ge en effektivare behandling av sv&aring;ra sjukdomstillst&aring;nd d&auml;r ingen j&auml;mf&ouml;rbar motsvarighet finns p&aring; marknaden, och har tillkommit f&ouml;r att p&aring;skynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter och ge patienter snabbare tillg&aring;ng till nya behandlingsalternativ.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">V&aring;r marknadsans&ouml;kan inneh&ouml;ll &ouml;ver 2 000 sidor, till en del beroende p&aring; v&aring;r breda panel som g&ouml;r att ans&ouml;kan blir mycket omfattande. FDA kommer att &aring;terkoppla under sommaren och har normalt 90 dagar p&aring; sig, men pandemin har fortsatt vissa efterverkningar och om FDA st&auml;ller en fr&aring;ga, d&aring; stoppas klockan. Vi &auml;r dock f&ouml;rsiktigt positiva och givet v&aring;r &rdquo;breakthrough designation&rdquo; hoppas vi p&aring; en interaktiv och prioriterad process.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Under kvartalet mottog vi en avsiktsf&ouml;rklaring (Letter of Intent, LOI) f&ouml;r en utv&auml;rdering och ett eventuellt kommersialiseringspartnerskap f&ouml;r v&aring;r blododlingsbeh&aring;llare Podler fr&aring;n ett stort marknadsledande f&ouml;retag. Den traditionella blododlingsmarknaden domineras av ett f&aring;tal st&ouml;rre f&ouml;retag, och att ing&aring; en avsiktsf&ouml;rklaring med ett av dem &auml;r ett mycket positivt f&ouml;rsta steg i kommersialiseringen av Podler-teknologin. Avsiktsf&ouml;rklaringen &auml;r ett bevis p&aring; det seri&ouml;sa intresse vi ser f&ouml;r v&aring;r teknologi och om utv&auml;rderingen faller v&auml;l ut s&aring; kan den leda till ut&ouml;kade kommersiella diskussioner.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">I maj kunde vi meddela att vi uppn&aring;dde In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)-status f&ouml;r ASTar Instrument. &Ouml;verg&aring;ngen fr&aring;n IVD-direktivet till IVD-lagstiftning (IVDR) &auml;r den st&ouml;rsta f&ouml;r&auml;ndringen i regleringen av diagnostiska produkter i Europa p&aring; decennier. Lagstiftningen g&ouml;r att det europeiska systemet blir mer likt det amerikanska, med mer omfattande tester f&ouml;r att m&ouml;ta regulatoriska krav. Vi &auml;r mycket stolta &ouml;ver att ha uppn&aring;tt kraven f&ouml;r CE-IVDR-m&auml;rkning f&ouml;r ASTar Instrument och arbetar nu f&ouml;r att uppn&aring; IVDR-status f&ouml;r ASTar BC G- Kit. N&aring;got som vi har cirka fem &aring;r p&aring; oss att g&ouml;ra.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Utifr&aring;n v&aring;rt positiva nyhetsfl&ouml;de och det stora intresset fr&aring;n potentiella kunder ser jag mycket positivt p&aring; framtiden. Vi ser fram emot v&aring;r framtida lansering av ASTar i USA och att ASTar p&aring; sikt bidrar till b&auml;ttre patientutfall f&ouml;r s&aring; m&aring;nga patienter som m&ouml;jligt v&auml;rlden &ouml;ver.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Vi ser ocks&aring; att vi nu f&ouml;r f&ouml;rsta g&aring;ngen sedan bolaget startades b&ouml;rjar plana ut i personalbehov. Det &auml;r fr&auml;mst kopplat till att vi f&ouml;r att n&aring; viktiga delsteg (IVDR, 510k etc.) anv&auml;nt oss av konsulter i bolaget och i takt med att vi uppn&aring;tt dessa delsteg och dessutom kunnat &ouml;verf&ouml;ra kunskap till v&aring;r personal nu kan minska anv&auml;ndandet av konsulter. Det k&auml;nns naturligtvis positivt att kunna leverera mer utan att ocks&aring; beh&ouml;va v&auml;xa i samma takt som tidigare.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Uppsala, den 13 juli 2022, Jonas Jarvius, VD<\/p>\n<p>Denna rapport har inte granskats av Bolagets revisor. Rapporten har uppr&auml;ttats i ett svenskt original och en engelsk &ouml;vers&auml;ttning. Vid variationer mellan de tv&aring; ska den svenska versionen g&auml;lla.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Presentation<\/strong><br \/>Q-linea bjuder in till audiocast med telefonkonferens (p&aring; engelska) f&ouml;r investerare, analytiker och media idag den 14 juli 2022 kl. 13:00 &ndash; 14:00 (CEST). VD Jonas Jarvius och CFO Anders Lundin presenterar Q-linea och kommenterar<br \/>del&aring;rsrapporten f&ouml;r perioden januari &ndash; juni 2022 samt svarar p&aring; fr&aring;gor.<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Webbcast: <a href=\"https:\/\/tv.streamfabriken.com\/q-linea-q2-2022\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/tv.streamfabriken.com\/q-linea-q2-2022<\/a><\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong>Telefonnummer till telefonkonferens:<\/strong><br \/>SE: +46 850 516&nbsp;386 + pinkod<br \/>UK: +44 203 198 4884 + pinkod<br \/>US: +1 412 317 6300+ pinkod<br \/>Pinkod f&ouml;r alla deltagarnummer: 4129112#<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-contacts mfn-828219978778\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">F&ouml;r mer information, v&auml;nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n<hr>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Jonas Jarvius, CEO, Q-linea AB<br \/><a href=\"&#x6d;a&#x69;&#108;&#x74;&#111;:&#x4a;o&#x6e;&#97;&#x73;&#46;J&#x61;&#114;&#x76;&#105;u&#x73;&#64;&#x71;&#108;&#x69;&#110;e&#x61;&#46;&#x63;&#111;&#x6d;\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">&#x4a;&#x6f;&#110;&#97;s&#x2e;&#x4a;&#x61;&#114;vi&#x75;&#x73;&#64;&#113;l&#x69;&#x6e;&#x65;&#97;&#46;c&#x6f;&#x6d;<\/a><br \/>+46 (0) 70-323 77 60<\/p>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Anders Lundin, CFO, Q-linea AB<br \/><a href=\"&#109;a&#x69;l&#x74;o&#x3a;&#65;&#x6e;&#100;&#x65;&#114;s&#x2e;L&#x75;n&#x64;&#105;&#x6e;&#64;&#x71;&#108;&#x69;&#110;e&#x61;&#46;&#x63;o&#x6d;\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">&#x41;&#x6e;&#x64;&#x65;&#x72;&#x73;&#x2e;&#76;&#117;&#110;&#100;&#105;n&#64;ql&#x69;&#x6e;&#x65;&#x61;&#x2e;&#x63;&#x6f;&#x6d;<\/a><br \/>+46 (0) 70-600 15 20<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-about mfn-2048cb62925b\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Om Q-linea<\/strong><\/p>\n<hr>\n<p class=\"mfn-wp-retain\">Q-linea &auml;r ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus &auml;r utveckling av instrument och f&ouml;rbrukningsartiklar f&ouml;r snabb och p&aring;litlig infektionsdiagnostik. V&aring;r vision &auml;r att hj&auml;lpa till att r&auml;dda liv genom att s&auml;kerst&auml;lla att antibiotika fortfarande &auml;r en effektiv behandling f&ouml;r kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar l&ouml;sningar f&ouml;r v&aring;rdgivare som p&aring; kortast m&ouml;jliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar&reg; &auml;r ett helautomatiskt instrument f&ouml;r test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en k&auml;nslighetsprofil inom sex timmar direkt fr&aring;n en positiv blodkultur. F&ouml;r mer information, bes&ouml;k g&auml;rna <a href=\"http:\/\/www.qlinea.com.\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.qlinea.com.<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-regulatory mfn-regulatory-vpml\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><em>Denna information &auml;r s&aring;dan information som Q-linea &auml;r skyldigt att offentligg&ouml;ra enligt lagen om v&auml;rdepappersmarknaden. Informationen l&auml;mnades, genom ovanst&aring;ende kontaktpersons f&ouml;rsorg, f&ouml;r offentligg&ouml;rande den 2022-07-14 07:30 CEST.<\/em><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"mfn-footer mfn-attachment mfn-attachment-general\">\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><strong class=\"mfn-heading-1\">Bifogade filer<\/strong><\/p>\n<hr>\n<p class=\"mfn-wp-retain\"><a href=\"https:\/\/storage.mfn.se\/3ca5d7c2-440a-45f0-b238-05732384d5ef\/2022-kv2-delarsrapport-20220714.pdf\" target=\"_blank\" class=\"mfn-primary\" rel=\"nofollow noopener\">2022 KV2 DEL&Aring;RSRAPPORT 20220714<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>STORT STEG MOT USA MARKNADEN Andra kvartalet, 1 april &ndash; 30 juni 2022 Nettooms&auml;ttningen uppgick till 4,1 (4,3) MSEK. R&ouml;relseresultatet (EBIT) uppgick till -73,1 (-68,2)&#8230;<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-20257","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-report-interim_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-report-interim-q2_sv","mfn-news-tag-mfn-report_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-vpml_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/20257","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20257"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}