{"id":22144,"date":"2023-11-02T07:30:00","date_gmt":"2023-11-02T06:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/qlinea.com\/mfn_news\/delarsrapport-1-januari-30-september-2023\/"},"modified":"2023-11-02T08:18:50","modified_gmt":"2023-11-02T07:18:50","slug":"delarsrapport-1-januari-30-september-2023","status":"publish","type":"mfn_news","link":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/mfn_news\/delarsrapport-1-januari-30-september-2023\/","title":{"rendered":"Del\u00e5rsrapport 1 januari – 30 september 2023"},"content":{"rendered":"
\n

Dialogen med FDA intensifieras<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

\n

Tredje kvartalet, 1 juli \u2013 30 september 2023<\/strong>
\n\u2022\u00a0Nettooms\u00e4ttningen uppgick till 3,0 (2,9) MSEK.
\n\u2022 R\u00f6relseresultatet (EBIT) uppgick till -48,2 (-58,5) MSEK.
\n\u2022 Periodens resultat uppgick till -48,6 (-59,0) MSEK.
\n\u2022 Resultatet per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning uppgick till -0,56 (-2,02) SEK.
\n\u2022 Kassafl\u00f6det fr\u00e5n den l\u00f6pande verksamheten uppgick till -54,5 (-53,7) MSEK.<\/p>\n

Perioden, 1 januari \u2013 30 september 2023<\/strong>
\n\u2022 Nettooms\u00e4ttningen uppgick till 4,4 (12,8) MSEK.
\n\u2022 R\u00f6relseresultatet (EBIT) uppgick till -175,1 (-202,7) MSEK.
\n\u2022 Periodens resultat uppgick till -175,1 (-205,0) MSEK.
\n\u2022 Resultatet per aktie f\u00f6re och efter utsp\u00e4dning uppgick till -3,59 (-7,02) SEK.
\n\u2022 Kassafl\u00f6det fr\u00e5n den l\u00f6pande verksamheten uppgick till -180,3 (-171,2) MSEK.
\n\u2022 Bolaget har per den 30 september 2023 sammanlagt 134,9 (72,9) MSEK i tillg\u00e4ngliga medel och kortfristiga placeringar med l\u00f6ptid mindre \u00e4n tre m\u00e5nader.<\/p>\n

V\u00e4sentliga h\u00e4ndelser<\/strong>
\nUnder tredje kvartalet 2023<\/strong>
\n\u2022 Q-linea AB har h\u00e5llit en extra bolagsst\u00e4mma d\u00e4r styrelsens beslut om nyemission av aktier med f\u00f6retr\u00e4desr\u00e4tt f\u00f6r befintliga aktie\u00e4gare godk\u00e4ndes. Prospekt har offentliggjorts liksom utfallet av emissionen som tillf\u00f6r Q-linea AB cirka 263 MSEK f\u00f6re transaktionskostnader. Antalet aktier och r\u00f6ster har \u00f6kat med sammanlagt 87\u00a0628\u00a0425.
\n\u2022 Bolaget har st\u00e4rkt det kommersiella teamen i Europa och USA genom att utse Franco Pellegrini till f\u00f6rs\u00e4ljningsdirekt\u00f6r f\u00f6r s\u00f6dra Europa och Jim Kathrein till VP US Commercial Operations.
\n\u2022 Q-linea AB har kompletterat sin 510(k)-ans\u00f6kan f\u00f6r amerikanskt marknadsgodk\u00e4nnande.
\n\u2022 Q-linea AB har f\u00e5tt tv\u00e5 order p\u00e5 ASTar Instrument och f\u00f6rbrukningsvaror fr\u00e5n Eurobio Scientific i Frankrike.
\n\u2022 Jonas Jarvius har informerat att han planerar att avg\u00e5 som vd f\u00f6re sommaren 2024. Tre av de st\u00f6rsta aktie\u00e4garna i Q-linea (69 % av aktierna) har informerat styrelsen om att de avser att st\u00f6dja att Jonas Jarvius f\u00f6resl\u00e5s som ny styrelseledamot 2024.<\/p>\n

efter periodens utg\u00e5ng<\/strong>
\n\u2022 Bolaget redovisar resultaten fr\u00e5n den f\u00f6rsta kommersiella utv\u00e4rderingen av ASTar i Storbritannien p\u00e5 IBMS-kongressen i Birmingham och st\u00e4rker n\u00e4rvaron i Finland och Baltikum genom avtal med Labema Oy.<\/p>\n

VD kommentar<\/strong>
\nUnder \u00e5rets tredje kvartal genomf\u00f6rde vi flera marknadsf\u00f6rberedande aktiviteter. N\u00e4r jag skriver detta \u00e4r jag \u00e4r nyligen hemkommen fr\u00e5n en intensiv period av resande f\u00f6r att f\u00f6rbereda Q-linea f\u00f6r lansering i USA. Det inneb\u00e4r bland annat aktiviteter f\u00f6r att s\u00e4kra logistikkedjan, att utse platsen f\u00f6r v\u00e5rt huvudkontor i USA och att ta fram kandidater f\u00f6r early access. S\u00e5 snart ASTar \u00e4r godk\u00e4nd vill vi f\u00e5 viktiga sjukhus och sjukhuskedjor att testa systemet. Vi har nu en bra lista med early access-kunder som vi planerar att g\u00e5 vidare med som del i v\u00e5ra f\u00f6rlanseringsaktiviteter.<\/p>\n

Under kvartalet har jag \u00e4ven tr\u00e4ffat flera st\u00f6rre potentiella strategiska partners. Sammanfattningsvis l\u00f6per dialogen f\u00f6r framtida samarbeten v\u00e4l. V\u00e5rt fokus ligger p\u00e5 den amerikanska marknaden, men st\u00f6rre strategiska samarbeten skulle \u00e4ven kunna omfatta fler regioner.<\/p>\n

Efter utg\u00e5ngen av kvartalet presenterades positiva resultat fr\u00e5n en kommersiell utv\u00e4rderingen av ASTar i Storbritannien p\u00e5 IBMS-kongressen i Birmingham. Studien unders\u00f6kte ASTars prestanda i verklig milj\u00f6 och visade att ASTar inte bara st\u00f6dde optimering av behandlingen f\u00f6r flertalet patienter utan ocks\u00e5 f\u00f6rhindrade ett st\u00f6rre utbrott av en multiresistent bakterie p\u00e5 sjukhuset. Det \u00e4r mycket uppmuntrande att se denna typ av resultat som visar att ASTar presterar som t\u00e4nkt i verklig milj\u00f6, speciellt med tanke p\u00e5 att m\u00e5nga sjukhus varit under stor press under och efter pandemin och beh\u00f6ver verktyg och system som ger patientnytta. Det \u00e4r min fasta \u00f6vertygelse att snabb resistensbest\u00e4mning s\u00e5 sm\u00e5ningom kommer att implementeras p\u00e5 alla sjukhus som utf\u00f6r blododlingsanalyser.<\/p>\n

Under kvartalet fick vi tv\u00e5 ASTar-order i Frankrike fr\u00e5n v\u00e5r franska partner Eurobio Scientific. De f\u00f6r aktiva diskussioner med flera potentiella kunder i Frankrike och d\u00e4rf\u00f6r best\u00e4mde de sig i september f\u00f6r att k\u00f6pa sitt andra instrument f\u00f6r att st\u00f6dja dessa aktiviteter, n\u00e5got som b\u00e5dar gott inf\u00f6r 2024. Frankrike har omfattande problem med antibiotikaresistens och vi har stor tilltro till Eurobio Scientific som har ett motiverat team och en stor installerad bas av mer \u00e4n 500 diagnostiska instrument i sina kunders laboratorier.<\/p>\n

P\u00e5 FDA:s rekommendation kompletterade vi under kvartalet v\u00e5r 510(k)-ans\u00f6kan f\u00f6r amerikanskt marknadsgodk\u00e4nnande med resultat fr\u00e5n kompletterande analytiska och kliniska studier. Den kontinuerliga dialog vi haft med FDA har sannolikt underl\u00e4ttats av ASTars klassificering som ett \u201dBreakthrough Device\u201d. Dialogen med FDA intensifierades under kvartalet och v\u00e5r bed\u00f6mning \u00e4r att handl\u00e4ggningen g\u00e5r i positiv riktning, men hur l\u00e5ng tid handl\u00e4ggningen kommer att ta \u00e4r sv\u00e5rt att uppskatta.<\/p>\n

I v\u00e4ntan p\u00e5 amerikanskt marknadsgodk\u00e4nnande arbetar vi med att st\u00e4rka v\u00e5r kommersiella n\u00e4rvaro i USA och i b\u00f6rjan av kvartalet anst\u00e4llde vi en kommersiell chef, Jim Kathrein, f\u00f6r att leda den lokala organisationen och bygga upp v\u00e5rt kommersiella team i USA. Vi gjorde \u00e4ven motsvarande f\u00f6rst\u00e4rkning av det kommersiella teamet i Europa genom att utse Franco Pellegrini till f\u00f6rs\u00e4ljningsdirekt\u00f6r f\u00f6r s\u00f6dra Europa. Han kommer n\u00e4rmast fr\u00e5n Thermo Fisher Scientific. Det \u00e4r mycket gl\u00e4djande att se att s\u00e5 seniora personer vill komma till Q-linea f\u00f6r att arbeta med ASTar. De kommer till oss eftersom de ser att ASTar drastiskt kan f\u00f6r\u00e4ndra behandling och resultat f\u00f6r kritiskt sjuka patienter.<\/p>\n

Under 2024 kommer jag som tidigare aviserats att avg\u00e5 som VD f\u00f6r att ta \u00f6ver som VD f\u00f6r ett USA-baserat life science-bolag. Det har varit ett privilegium att arbeta f\u00f6r Q-linea i \u00f6ver 15 \u00e5r och jag \u00e4r glad och hedrad \u00f6ver att stor\u00e4garna vill att jag forts\u00e4tter att bidra till Q-lineas utveckling som styrelseledamot. Jag \u00e4r stolt \u00f6ver vad vi har \u00e5stadkommit hittills, vi har byggt en stark kommersiell grund och jag hoppas f\u00e5 se ASTar p\u00e5 den amerikanska marknaden innan jag avg\u00e5r. Jag ser fram emot att se allt det positiva Q-linea kommer att \u00e5stadkomma f\u00f6r patienter med sv\u00e5ra infektioner och vill ta tillf\u00e4llet i akt att tacka f\u00f6r f\u00f6rtroendet i den nyemission som under kvartalet tillf\u00f6rde 263 MSEK f\u00f6re emissionskostnader.<\/p>\n

Sammantaget g\u00e5r den kommersiella satsningen planenligt. Vi har \u00e4gnat 2023 \u00e5t marknadsf\u00f6rberedande aktiviteter d\u00e4r det arbete och de studier som genomf\u00f6rs l\u00e4gger grunden f\u00f6r n\u00e4sta \u00e5r. Vi tror fortsatt att vi kommer att se kommersiella order under fj\u00e4rde kvartalet och ser framf\u00f6r oss en tydligt positiv f\u00f6rs\u00e4ljningsutveckling under 2024.<\/p>\n

Uppsala, den 1 november 2023, Jonas Jarvius, VD<\/p>\n

Denna rapport har \u00f6versiktligt granskats av Bolagets revisor. Rapporten har uppr\u00e4ttats i ett svenskt original och en
\nengelsk \u00f6vers\u00e4ttning. Vid variationer mellan de tv\u00e5 ska den svenska versionen g\u00e4lla.<\/p>\n

Presentation<\/strong>
\nQ-linea bjuder in till audiocast med telefonkonferens (p\u00e5 engelska) f\u00f6r investerare, analytiker och media idag den 2 november 2023 kl. 13:00 \u2013 14:00 (CEST). VD Jonas Jarvius och CFO Christer Samuelsson presenterar Q-linea och kommenterar del\u00e5rsrapporten f\u00f6r perioden januari \u2013 september 2023 samt svarar p\u00e5 fr\u00e5gor.<\/p>\n

Om du \u00f6nskar delta via webcast g\u00e5 in p\u00e5 l\u00e4nk: https:\/\/ir.financialhearings.com\/q-linea-q3-2023<\/a>
\nVia webcast finns m\u00f6jlighet att st\u00e4lla skriftliga fr\u00e5gor.<\/p>\n

Om du \u00f6nskar st\u00e4lla muntliga fr\u00e5gor via telefonkonferens registrerar du dig via l\u00e4nken:
\nhttps:\/\/conference.financialhearings.com\/teleconference\/?id=5002045<\/a><\/p>\n

Efter registreringen f\u00e5r du telefonnummer och ett konferens-ID f\u00f6r att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns m\u00f6jlighet att st\u00e4lla muntliga fr\u00e5gor.<\/p>\n<\/div>\n

\n

F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n

\n

Jonas Jarvius, CEO, Q-linea AB
\nJonas.Jarvius@qlinea.com<\/a>
\n+46 (0) 70-323 77 60<\/p>\n

Christer Samuelsson, CFO \/ IR, Q-linea AB
\nChrister.Samuelsson@qlinea.com<\/a>
\n+ 46 (0) 70-600 15 20<\/p>\n<\/div>\n

\n

Om Q-linea<\/strong><\/p>\n

\n

Q-linea \u00e4r ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus \u00e4r utveckling av instrument och f\u00f6rbrukningsartiklar f\u00f6r snabb och p\u00e5litlig infektionsdiagnostik. V\u00e5r vision \u00e4r att hj\u00e4lpa till att r\u00e4dda liv genom att s\u00e4kerst\u00e4lla att antibiotika fortfarande \u00e4r en effektiv behandling f\u00f6r kommande generationer. Q-linea utvecklar och levererar l\u00f6sningar f\u00f6r v\u00e5rdgivare som p\u00e5 kortast m\u00f6jliga tid kan diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande produkt ASTar\u00ae \u00e4r ett helautomatiskt instrument f\u00f6r test av antibiotikaresistens (AST), vilket ger en k\u00e4nslighetsprofil inom sex timmar direkt fr\u00e5n en positiv blodkultur. F\u00f6r mer information, bes\u00f6k g\u00e4rna www.qlinea.com.<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Denna information \u00e4r s\u00e5dan information som Q-linea \u00e4r skyldigt att offentligg\u00f6ra enligt EU:s marknadsmissbruksf\u00f6rordning. Informationen l\u00e4mnades, genom ovanst\u00e5ende kontaktpersoners f\u00f6rsorg, f\u00f6r offentligg\u00f6rande den 2023-11-02 07:30 CET.<\/em><\/p>\n<\/div>\n

\n

Bifogade filer<\/strong><\/p>\n

\n

2023 KV3 DEL\u00c5RSRAPPORT 20231102 SV<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dialogen med FDA intensifieras Tredje kvartalet, 1 juli \u2013 30 september 2023 \u2022\u00a0Nettooms\u00e4ttningen uppgick till 3,0 (2,9) MSEK. \u2022 R\u00f6relseresultatet (EBIT) uppgick till -48,2 (-58,5)…<\/p>\n","protected":false},"template":"","class_list":["post-22144","mfn_news","type-mfn_news","status-publish","hentry","mfn-news-tag-mfn-report-interim_sv","mfn-news-tag-mfn-type-ir_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory-mar_sv","mfn-news-tag-mfn_sv","mfn-news-tag-mfn-report-interim-q3","mfn-news-tag-mfn-report-interim-q3_sv","mfn-news-tag-mfn-report_sv","mfn-news-tag-mfn-regulatory_sv","mfn-news-tag-mfn-lang-sv_sv"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news\/22144","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/mfn_news"}],"about":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/mfn_news"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/qlinea.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22144"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}