Första kvartalet, 1 januari – 31 mars 2025

• Fem signerade kundkontrakt under kvartalet varav tre i USA.
• Totalt nio installerade eller avtalade enheter vid kvartalets slut av 30 – 40 planerade till slutet av 2025.
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 3,7 (1,5) MSEK, en ökning med 249 procent.
• Koncernens EBIT uppgick till -44,6 (-56,0) MSEK, en förbättring med 11,4 MSEK.
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -45,2 (-56,0) MSEK.
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,02 (-0,5) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -50,1 (-48,0) MSEK.

Väsentliga händelser

Under första kvartalet 2025

• Bolaget publicerar en företags- och marknadsuppdatering med huvudbudskapet att 30 – 40 instrument beräknas vara kontrakterade i slutet av 2025 och att ytterligare 60 – 90 instrument placeras 2026.
• Bolaget tecknar sina två första avtal med kunder i USA.
• Q-linea tecknar ramavtal med stort nationellt amerikanskt referenslaboratorium.
• Bolaget vinner den första upphandlingen i Belgien samt vinner ytterligare ett anbud i Italien.
• Q-linea tillkännager utfallet i företrädesemissionen som tecknats till 90,5 procent motsvarande cirka 204 MSEK före transaktionskostnader. Totalt tillfördes koncernen likvida medel om cirka 93 MSEK efter transaktionskostnader, kvittning av lån samt återbetalning av brygglån.

Efter periodens utgång

• Bolaget meddelar att den första kliniska utvärderingen i Gulfstaternas samarbetsrådsregion av ASTar har inletts vid Sheikh Kalifa Medical City, Abu Dhabi (UAE).
• Q-linea publicerar kommuniké från extra bolagsstämman den 3 april där beslut fattades om att minska Bolagets aktiekapital med primärt syfte att möjliggöra en rabatt vid kommande utövning av teckningsoptioner av serie TO1.

Koncernchefs kommentar

Stark start på året
Året har fått en snabb start där itäkterna under första kvartalet överträffade intäkterna för hela 2024. Vi uppnådde vårt mål på fem kommersiella kontrakt under Q1 2025 och vi förväntar oss att upprätthålla en stabil ASTar-volymtillväxt på kvartalsbasis. Avtalade eller installerade ASTar ökade från fyra vid slutet av 2024 till nio i slutet av första kvartalet.

Pipeline och momentum visar potential för 10x tillväxt under 2025
Vi siktar på att ha kontrakterat 30–40 ASTar i USA och EMEA i slutet av 2025, där varje enhet genererar i genomsnitt 1 000 tester per år. Tillväxten under året förväntas vara jämnt fördelad mellan den amerikanska marknaden och EMEA. Takten på nya kontrakt och ytterligare installationer under 2025 förväntas öka i och med att projekt i vår pipeline mognar. Vi förväntar oss att upprätthålla en hög vinstfrekvens baserat på de tekniska och kliniska fördelarna med ASTar.
Under året kommer vi också att se tillväxt i nätverken, där amerikanska IDN:er lägger till ASTar för att täcka sina behov.
Med tanke på att industrin har ledtider på 12 – 15 månader för upphandling till rutinmässig klinisk användning är de flesta av placeringarna för 2026 redan synliga i vår pipeline. Vi förväntar oss att den amerikanska marknaden går om Europa nästa år och utgöra en större andel av de 60 – 90 ASTar-placeringar som vi ser 2026.

Första kunderna på den amerikanska marknaden
Vårt första kontrakt med ett större integrerat leveransnätverk (IDN) i USA tecknades i början av januari och följdes under kvartalet av ytterligare två kontrakt i USA.
I mars 2025 tecknade Q-linea ett Ramavtal (Master Service Agreement) med ett av de främsta nationella referenslaboratorienätverken i USA. Vi håller nu på att bygga upp en plan tillsammans med deras kliniska- och operativa team för att distribuera ASTar till laboratorier i hela nätverket. Vi räknar med att installera det första instrumentet i början av maj. Nätverket har potential att anta 12+ nya instrument årligen med höga testvolymer, och vi förväntar oss installationer av åtminstone sex instrument under 2025.
Utvärderingar fortsätter på flera platser i USA och ASTar uppvisar som förväntat en hög konverteringsgrad från utvärdering till försäljning.
I tillägg så fortsätter den amerikanska pipelinen att expandera snabbt med över 100 ASTar-potentiella platser identifierade och som förflyttar sig igenom säljcykelns olika faser.

Ytterligare framgång inom EMEA-regionen
Fortsatta kommersiella framsteg i Europa med nya kontrakt i Italien och Belgien. Installationer under 2024 är nu i rutinmässig klinisk användning, vilket räddar liv och sänker sjukhusens kostnader. Vi uppskattar att ASTar räddade över 100 liv under 2024.
ASTar har också godkänts för användning i flera länder i Gulfregionen, och vi har redan skickat den första enheten till Abu Dhabi för klinisk utvärdering, varefter vi förväntar oss att den kommer att gå in i rutinmässig användning. Ytterligare leveranser förväntas under Q2 med regulatoriskt godkännande i Saudiarabien och fortsatt expansion av pipeline med vår partner, AMICO, i regionen.

Hög vetenskaplig närvaro styrker användningen av ASTar
Q-linea fortsätter ta ansvar för att leda branschforskning om fördelarna med snabb AST. Vi avslutade LIFETIMES-studien under Q1 2025 och analyserar nu data tillsammans med de fyra kliniker i Italien som varit med i studien för att presentera ytterligare bevis på de hälsoekonomiska fördelarna med ASTar-användning. Early Access-programmen i USA håller också på att slutföra forskningsfasen och kommer att publicera resultat under 2025, som ett komplement till data som släpptes 2024.
Vi har en fullspäckad kalender med planerade presentationer och posters vid globala och regionala konferenser, med ytterligare tidskriftspublikationer som förväntas under 2025. De vetenskapliga bevisen kommer i allt högre grad att stödjas av resultat från klinisk användning av ASTar, om fördelarna med ASTar och om patient- och sjukhusfördelar med snabb snabb AST i allmänhet.

Bolagets finansiella situation har förbättrats
Den installerade basen av ASTar börjar generera återkommande försäljning som kommer att växa i takt med att kontrakterade enheter installeras och tas i drift. Växande produktionsvolymer kommer också bidra till lägre kostnad per enhet tillsammans med de övriga produktivitetsåtgärder som pågår. Kostnadsbesparingsprorammet under 2024 har resulterat i en minskning av omkostnaderna med cirka 20 procent, inräknat förstärkning av vissa nyckelkompetenser inom främst den kommersiella organisationen.

Vi var glada över teckningen i företrädesemissionen översteg 90 procent och hoppas kunna upprätthålla ett starkt deltagande även för teckningsoptionsprogrammet under maj månad. Vi fortsätter även söka alternativ finansiering som inte innebär någon utspädning som t.ex. bidrag.

Sammantaget är vi på rätt väg såväl kommersiellt som operationell för att nå vårt mål om lönsamhet under 2027. Den makroekonomiska miljön har varit turbulent under Q1 2025 men vi har ännu inte sett någon påverkan på våra affärer. Vi har vidtagit, och har planerat för ytterligare åtgärder för att mildra effekterna av USA:s tullpolitik, om dessa förändringar skulle påverka vår affär och lönsamhet negativt.

Uppsala, den 13 april 2025, Stuart Gander, Koncernchef

Rapporten har upprättats i ett svenskt original och en engelsk översättning. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla. Denna rapport har inte granskats av Bolagets revisor.

Presentation
Q-linea bjuder in till audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media idag den
14 april 2025 kl. 13:00 – 14:00 (CET). Koncernchef Stuart Gander och CFO Christer Samuelsson presenterar Q-linea och kommenterar delårsrapporten för perioden januari – mars 2025 samt svarar på frågor.
Om du önskar delta via webcast gå in på länk: https://q-linea.events.inderes.com/q1-report-2025

Via webcast finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.

Om du önskar ställa muntliga frågor via telefonkonferens registrerar du dig via länken:
https://events.inderes.com/q-linea/q1-report-2025/dial-in

Efter registreringen får du telefonnummer och ett konferens-ID för att logga in till konferensen. Via telefonkonferensen finns möjlighet att ställa muntliga frågor.