Första patienterna inkluderas i den amerikanska kliniska studien för ASTar
Första patienterna inkluderas i den amerikanska kliniska studien för ASTar
Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) – Q-linea tillkännager idag att den amerikanska studien för ASTar® går in i den sista fasen och att första patientproverna nu inkluderats.
ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit levererar det bredaste svaret med avseende på kombinationen av antal antibiotika och antalet tvåfaldiga spädningssteg av varje antibiotika, i ett enda test för gramnegativa bakterier. Testet möjliggör analys av gramnegativa bakterier, inklusive svårodlade s.k. fastidiösa bakterier, vilket tillgodoser behovet av snabba och kompletta resultat för bästa möjliga behandlingsrekommendation.
”Det känns mycket positivt att vi nu börjat inkludera patientprover i den amerikanska kliniska studien för ASTar. Den kliniska studien innehåller tre delar där den prospektiva delen är den sista. Vi har installerat ASTar på tre amerikanska sjukhus och de kommer att samla in upp till 150 patientprover vardera. Med tanke på sjukhusens storlek bedömer vi att den prospektiva delen bör kunna avslutas i början av nästa år.”, säger Jonas Jarvius, VD på Q-linea.
ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit är CE-märkt men inte FDA 510(k)-godkänt och är inte tillgängligt för försäljning i USA.